质量活动程序的编制方法

马校正 朱秀仁

（江苏省电力建设三公司，镇江 212003）

1 　质量活动程序的总的要求

　　质量活动程序就是实施各种影响质量的活动（简称质量活动）的程序，又称作业程序、作业指导书或工作程序。

　　既然是质量活动程序，它就应该是用来指导质量活动一步步如何实施的具体操作程序。为此，对质量活动程序的总的要求有：

　　（1）质量活动程序的内容应该是完整的，即既应包括操作技术方面的内容，也应包括质量控制方面的内容，以及进行质量活动时环境条件和避免产生危险方面的内容。

　　一般看到的质量活动程序、作业程序、作业指导书或工作程序，大多侧重在操作技术方面的内容或步骤，较少或不能全面地包括质量控制、环境条件和避免产生危险等方面的内容。

　　然而，质量活动的实施中是必须要符合质量保证法规、导则、质量保证大纲和质量保证大纲程序中有关质量控制要求的。例如，物项入库验收后必须及时进行标识；文件编制好后必须审、批；工艺操作前要进行标识确认，操作后要保持标识；检查或试验后要对检查或试验状态作标识，等等。一个单位的质量保证工作的实施，最基本的是体现在质量活动的实施上，如果每个质量活动程序中都包括了其必须的质量保证要求，并按质量活动程序实施，那么，一个单位的质量保证大纲就会得到有效实施。

　　美国能源部发布的质量保证法令中也指出：如果在进行质量活动时没有良好环境条件，也是不能保证质量活动的质量的；如果不预先指出质量活动中要注意避免可能出现哪些危险情况，那么，质量活动中就可能出现危险。

　　所以，一个完整的质量活动程序除了应该包括操作技术方面的内容外，还应包括质量控制、环境条件和避免产生哪些危险情况等方面的内容，并对它们进行完整的、顺次的叙述。

　　（2）每个质量活动程序应该有一个统一的、完整的格式。

　　一个单位的一套质量活动程序从头至尾应该尽量有一个统一的格式，这样就不容易漏项，也显得整齐和规范化，也便于实施。

　　完整的质量活动程序从头至尾的格式一般应包括：封面、（制订的）目的、适用范围、（制订）依据、（有关部门的）责任、（实施质量活动的）先决条件、（质量活动的）实施步骤、（质量活动实施结果的）验收方法与标准和报告的编写要求、（质量活动的）记录和报告的审、批与归档，以及该程序的附件。

　　（3）质量活动程序中的内容应该是有依据的、正确的。其中操作技术内容应该依据现行的国内外相关法规、规范、标准、技术条件、操作说明书中的有关规定，或经试验验证过的参数和条件；质量控制内容应该是依据我国核质量保证法规及其有关导则、本单位的质量保证大纲和大纲程序的有关规定。

　　（4）质量保证程序中的每一条内容应该是具体的、可操作性强的。例如，实施该程序的人员和所用的设备应规定出具体的名称；记录和报告应有具体格式和内容，只要直接填写就可以了。

　　（5）质量活动程序编好后，应该请其它从事该质量活动的人员提出修改、补充意见，使其更全面、更适用，然后由熟悉该质量活动的上级人员审核、批准后才能实施。

2 　质量活动程序中各部分的要求

2.1 封面

　　质量活动程序的封面的格式和内容最好与本单位质量保证大纲和大纲程序封面的格式和内容尽量一致，并应包括：单位全称，程序类别、编号、名称、版本号、颁布实施日期、发放对象、发放编号和是否受控栏。程序的编、审、批人员签名与日期栏，状态栏，修改版本号与修改原因栏也可放在封面上。

2.2 目的

　　这部分应该比较细化地说明实施本质量活动的目的和制订本程序的目的，特别是制订本程序的目的。

2.3 适用范围

　　这部分应比较细化地说明本程序的适用范围（例如，适用于什么钢号的、多大直径和壁厚的钢管的什么质量活动），而不是指质量活动的适用范围。

2.4 依据

　　这部分应写清楚编制、审、批本程序的依据有哪些。这些也是实施本质量活动的依据。由于本程序应包括操作技术、质量控制、环境条件和避免产生危险等四方面内容，所以，依据也应包括这四个方面的依据。对操作技术方面的依据，应列出相关的国内外法规、规范标准等的名称与编号；对质量控制方面的依据，应列出相关的质量保证法规、导则、质量保证大纲的有关章节和有关质量保证大纲程序。

2.5 责任

　　这部分应简要写明编制、审、批和实施本程序的各负责部门或人员的责任各是什么。写好后，还应按照质量保证大纲中职责一节中或"质保职能分配表"中相关部门或人员的责任核实是否一致。因为这个程序批准后必然是对这些部门或人员有用的，所以，可在这节末尾加一句"本程序被批准后，由本单位文件发放管理部门（具体名称）负责将本程序分发给上述部门和人员（受控分发）"。这样就简要注明了这程序必须要分发给的部门和人员。

2.6 先决条件

　　实施每个质量活动，必须事先应具备一定的条件，包括环境和场地条件、人员条件、设备条件等，所以，在写质量活动实施步骤之前，应写明实施前应具备的先决条件，具体是：

　　（1）环境要求。例如：应规定质量活动实施区内应无与质量活动无关的物项，且干净、整洁；是否要规定用围栏围住并挂标示牌或其它特殊环境要求。

　　（2）场地要求。例如，为保证进行质量活动时物项的搬运而规定对场地大小的要求。

　　（3）质量活动人员资格要求。例如：人员要经过哪些方面的培训；要熟悉质量活动操作和所用设备的性能；要取得什么资格证和上岗证。

　　（4）质量活动所用设备的要求。例如：可列出要具备哪些主要设备的名称和特性；对水源和电源的要求；对吊运设备和对设备标定与标定后标识的要求。

　　（5）对质量活动中所用文件的要求。例如：本程序和实施中用的工艺流程卡、质量计划等文件必须已审、批；在实施该质量活动前必须核实工艺流程卡和质量计划上前一项质量活动已有完成标识。

2.7 实施步骤

　　这部分内容是指质量活动的实施步骤，主要应该写清楚：

　　（1）准备阶段的工作内容。例如：先要核实质量活动涉及的物项有无质量证明文件、标识，标识是否与工艺流程卡上的标识一致；检查物项表面有无不允许的缺陷；准备好实施用具和记录表格。

　　（2）操作步骤。应按质量活动操作顺序列出详细操作步骤。涉及到要按已有另外的程序操作时（例如物项吊运已有吊运作业程序时）应注明按哪个名称和编号的程序操作。

　　（3）对操作中记录的要求。例如：及时、真实地填写记录；按程序后所附的记录表格的内容填写记录；记录要由审核人员审核后签名并注明日期；对记录不能涂改的要求。记录是对质量活动过程和成果的记录。

　　（4）质量活动操作结束后事项。例如：操作人员和监督与检验人员应在工艺流程卡、质量计划和记录上签名并注明日期；整理所有设备和工具，并复位；对物项及时作出标识，并将合格与不合格的物项作出标记，分开存放。

2.8 验收方法与标准

　　这部分是指对质量活动的成果（例如，无损检测中找到的缺陷）的验收方法与标准。在这部分中应该：

　　（1）具体说明要作什么检验与验收，以及检验与验收什么内容。

　　（2）列出验收质量活动成果时依据的具体验收准则或依据的验收标准名称。

　　（3）说明对检验记录和标识的要求。

　　（4）对不符合的物项上作出不符合项标记，并通知质量监督检查人员填不符合项单，再按不符合项控制程序处理不符合项。

2.9 质量活动报告的编制要求

　　这是质量活动的报告，更主要是质量活动成果的报告。在这部分应写明：

　　（1）要按本程序后所附的报告的格式与内容要求及时（最好有期限）写出质量活动报告。

　　（2）对编写报告的具体要求，这基本同第2.7条中（3）对记录的要求。

　　（3）报告编写后要经审、批，并由编、审、批签名并注明日期。报告至少应一式两份，一份留存，一份随产品或竣工文件发给用户。

2.10 记录和报告的归档要求

　　这部分应写明记录和报告应随工艺流程卡一起归入相关产品的或竣工文件的档案中。

2.11 附件

　　质量活动程序后面应附上质量活动中所列的质量活动记录和报告的格式和内容。在审、批本程序时也应同时审、批这些记录和报告的格式与内容。对附件的要求有：

　　（1）要按本质量保证程序中提到的附件的次序列出附件1、2、3……及其名称。

　　（2）记录和报告的格式布局应合理，内容应完整，包括本程序中提到的内容中应记录和报告的内容，以及其它有关内容，尺寸应统一为A4纸大小。

　　（3）记录和报告的右上角应有编号，以及必要时应有对应工艺流程卡的编号。编号应与质量活动程序的编号有联系，以便查对和追溯。记录下方应有质量活动实施人（一般也应是记录人）和审核人的签名和日期栏。报告下方应有报告编写、审、批人员的签名和日期，以及本单位盖公章、负责人签名和日期栏。